Válvula Biológica Aortica Magna Ease (3300TFXxx)

DESCRIPCIÓN

Es una bioprótesis de tres valvas que consta de pericardio bovino conservado en una solución de glutaraldehído tamponado y montada en una estructura flexible. La bioprótesis se ha tratado de acuerdo con el proceso ThermaFix de Edwards, que implica el tratamiento térmico del tejido en glutaraldehído y utiliza etanol y polisorbato 80. La bioprótesis se embala y esteriliza finalmente en glutaraldehído. Se ha demostrado que el glutaraldehído reduce la antigenicidad de las bioprótesis de xenoinjerto de tejido y aumenta la estabilidad del tejido. La estructura se ha diseñado para que se adapte al orificio, así como a las comisuras. La estructura de alambre ligero está hecha de Elgiloy, una aleación resistente a la corrosión, elegida por su eficiente elasticidad y sus características de resistencia al uso, y está cubierta con un tejido de poliéster entrelazado. Una fina banda laminada de película de Elgiloy/poliéster rodea la base de la estructura de alambre ligero con lo que proporciona un soporte estructural para el orificio. A esta estructura se acopla un anillo de sutura de goma de silicona suave, que está cubierto con una capa porosa y lisa de politetrafluoroetileno para facilitar la encapsulación y el crecimiento interior de tejido. El anillo de sutura aórtico se ha festoneado para adaptarse a la raíz aórtica natural. La adaptabilidad del anillo de sutura facilita la coadaptación entre la bioprótesis y una capa de tejido a menudo irregular o calcificada. El diámetro del anillo de sutura y la altura del perfil de la bioprótesis aórtica Magna Ease se han reducido para facilitar la implantación en pacientes con raíces aórticas pequeñas. El anillo de sutura cuenta con tres marcadores equidistantes con el fin de facilitar la orientación.

ESPECIFICACIONES

• Tamaños disponibles: 19-21-23-25-27 mm Excelente durabilidad a largo plazo
• Bajo perfil
• valvas independientes
• Stent flexible
• Marcadores de sutura
• Empaque: Unitario
• Procedencia: USA
• Esterilización: OE
• Certificaciones: CE – FDA – ISO13485