DESCRIPCIÓN
El Stent Cre8™ EVO está equipado con un sistema de liberación de drogas Amphilimus™, una formulación de Sirolimus y ácido graso, que se distribuye a través de reservorios abluminales directamente en la pared del vaso. Es un stent libre de polímeros, lo que minimiza la inflamación y reduce el riesgo de complicaciones a largo plazo.
ESPECIFICACIONES
- Tipo de Stent: Balón expandible
- Material: L605 (Aleación Cromo-Cobalto)
- Recubrimiento: Bio Inducer Surface (i Carbofilm™)
- Visualización: Dos marcadores de platino en los bordes del stent
- Diseño: Arquitectura multicelular, micromecanizado por láser
- Droga: Amphilimus™ (Sirolimus + ácido graso)
- Dosis Específica: 0.9 μg/mm²
- Espesor de Strut:
- 70m (diámetro 2.00 – 2.25 mm)
- 80 μm (diámetro 2.50 – 4.50 mm)
- Metal Arterial: ~18%
- % de Acortamiento: 0%
- % Retroceso Elástico: ~3%
- Crimpado del Stent: “Clasp Care Crimping” + (proceso patentado)
Especificaciones Técnicas del Sistema de Liberación
- Diseño del Catéter: Catéter de intercambio rápido
- Largo del Catéter: 142 cm
- Compatibilidad:
- Alambre guía: 0.014”
- Catéter guía: 5 F
- Shaft Proximal:
- Material: Acero inoxidable con recubrimiento PTFE
- Diámetro: 0.63 mm (1.9 French)
- Largo: 114 cm
- Marcadores Braqueales y femorales: 90 cm. y 100 cm.
- Shaft Distal:
- Material: Poliamida
- Diámetro: 0.89 mm (2.7 French)
- Largo: 28 cm
- Recubrimiento: Hidrofílico
- Características del Balón:
- Material de la Punta: PEBA
- Perfil de Entrada: 0.017”
- Material: Poliamida
- Presión Nominal NP: 9 atm
- Presión de Ruptura RBP: 18 atm
- Presión de Ruptura Promedio ABP: 24 atm
- Marcadores Radiopacos: 2 marcadores
Especificaciones Técnicas del Stent y Expansión
- Diámetro del Stent: 2.00 – 4.50 mm
- Espesor de Strut:
- 00 – 2.25 mm: 70 μm
- 50 – 4.50 mm: 80 μm
- Expansión Máxima de Celda para Acceso a Ramal Lateral:
- 3 celdas mod.: 2.00 – 2.25 mm -> 2.75 mm
- 3 celdas: 2.50 – 3.00 mm -> 3.50 mm
- 4 celdas: 3.50 – 4.50 mm -> 4.00 mm
- Diámetro Máximo con Rendimiento Mantenido:
- 3 celdas mod.: 2.00 – 2.25 mm -> 3.05 mm
- 3 celdas: 2.50 – 3.00 mm -> 3.85 mm
- 4 celdas: 3.50 – 4.50 mm -> 5.05 mm
- Fabricante: CID S.p.A., Saluggia VC, Italia
- Certificación: CE Mark NB 0373